《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》近日發(fā)布,自10月1日起施行——

□ 辦法明確,用藥品管理方式規(guī)范配方奶粉,并嚴格限定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)

□ 嚴格配方奶粉管理,從原來每個企業(yè)可生產(chǎn)5個系列15種產(chǎn)品配方,縮窄至不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方

6月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉行新聞發(fā)布會,正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》。該辦法共6章49條,將于今年10月1日起施行。

“我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,采取了一系列措施嚴格監(jiān)管。”發(fā)布會上,國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示,按照新修訂《食品安全法》要求,辦法將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準入門檻,配方、品牌亂象將有較大改善,品牌集中度進一步提升,市場競爭環(huán)境更加趨于良性,有利于形成我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。

設立注冊門檻

“內(nèi)外一致”管理

嬰幼兒奶粉的話題在任何時候都能夠引起人們的高度關注。正式發(fā)布的辦法明確,用藥品管理方式規(guī)范配方奶粉,并嚴格限定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。

“這將進一步督促生產(chǎn)企業(yè)切實履行食品安全主體責任,提高自身研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗能力,對產(chǎn)品切實負起責任。”國家食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長張靖表示,只有具備相應研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗能力,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求,對出廠產(chǎn)品實施逐批檢驗的企業(yè),才能申請產(chǎn)品配方注冊。

值得關注的是,此次辦法實行“內(nèi)外一致”管理,進口奶粉也被納入其中。辦法要求,我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和進口的嬰幼兒配方乳粉都應當取得食藥監(jiān)總局頒發(fā)的注冊證書。

近幾年,進口奶粉在我國市場占據(jù)了重要地位。數(shù)據(jù)顯示,2008年至2015年期間,我國乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產(chǎn)量從120萬噸增長至142萬噸,進口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬噸增長至72萬噸,2013年、2014年進口量甚至分別達到97萬噸和104萬噸。另外,有不少消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。

滕佳材認為,辦法對國內(nèi)生產(chǎn)與進口產(chǎn)品實施統(tǒng)一的注冊管理,能讓消費者更加客觀認識國內(nèi)外產(chǎn)品情況。

限制配方數(shù)量

改變配方亂象

與此前起草的意見稿相比,正式發(fā)布的辦法對配方奶粉管理更加嚴苛:從原來每個企業(yè)可生產(chǎn)5個系列15種產(chǎn)品配方,縮窄至不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方。

“目前,嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫,配方制定隨意、更換頻繁等問題突出,存在一定質(zhì)量安全風險隱患。”滕佳材介紹說,國內(nèi)許多企業(yè)采取“一張配方打天下”的策略,即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”,生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌,然后在不同渠道銷售,謀取不當利益。

據(jù)統(tǒng)計,我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方,個別企業(yè)甚至有180余個配方。業(yè)內(nèi)人士預計,隨著辦法施行,將會使目前市場上三分之二的奶粉配方被淘汰,四分之一的奶粉企業(yè)將退出市場。

“嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標是接近母乳,從本質(zhì)上說每段的嬰幼兒配方乳粉實際上只有一個配方。”張靖認為,按照國際食品法典委員會的標準,嬰幼兒配方乳粉要求按3段生產(chǎn),這也是制定“3個配方系列”的依據(jù)。實際操作中,每個企業(yè)在研發(fā)過程中不可能只有一個配方,“9種產(chǎn)品配方”更多考慮的是市場實際情況。

張靖說,“3個系列9種配方”并非為了限制配方數(shù)量,而是針對市場目前存在的亂象而出臺的整治措施,其實對于企業(yè)來說,多配方就實現(xiàn)不了量產(chǎn),就會增加成本。

為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場需要,辦法還允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。這就意味著,擁有多個子公司的大型集團公司在配方數(shù)量上將擁有優(yōu)勢。

規(guī)范標簽標示

嚴禁模糊宣傳

為了搶占嬰幼兒配方乳粉市場,國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略,通過夸大宣傳誤導消費者購買,造成消費者選擇困難。

辦法對標簽作出明確規(guī)定,不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強抵抗力或者免疫力、保護腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調(diào)未使用或不含有……也就是說,要明確表明原料的具體來源地,杜絕蒙混過關和虛假宣傳。

張靖解釋說,標簽本身是為了給消費者用來選擇產(chǎn)品或者是介紹產(chǎn)品的一個簡要說明,如果說明不能從配方證明的話,就是不實的聲稱,就會誤導消費者,這是不允許的。

此外,標簽、說明書中有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能也是不允許的。“這些規(guī)定實際上是世界衛(wèi)生組織的基本準則,我國作為成員國、履約單位,也應該很自覺地執(zhí)行相關規(guī)定。”張靖說。

張靖說,國家食藥監(jiān)總局還將細化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關法則,以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力,加強管理,嚴格落實主體責任,將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風險隱患降至最低。

業(yè)內(nèi)人士認為,隨著奶粉“最嚴”新政的落地將會起到凈化市場、提高奶粉質(zhì)量的作用。未來,奶企競爭將會更加集中在技術研發(fā)方面,一批中小經(jīng)銷商和運營較差的零售終端商也會退出市場。(記者 吉蕾蕾)